MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable

DCI : Primidone

Indications : Chez l'adulte
o soit en monothérapie,
o soit en association à un autre traitement antiépileptique :
o Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques
o Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire

Chez l'enfant
o soit en monothérapie
o soit en association à un autre traitement antiépileptique :
o Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques
o Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire

Laboratoire exploitant : Serb

Observations particulières
o Rupture de stock sur les marchés de ville et hospitalier
o Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire à compter du 6 décembre 2019 d'une spécialité similaire initialement destinée au marché italien Mysoline 250 mg compresse:
En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

o Date de remise à disposition normale indéterminée

Source : ANSM : 06/12/2019
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