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Autorisation de mise sur le marché
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Neuf avis favorables pour de nouvelles AMM
Le comité européen des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use) a récemment rendu neuf avis favorables pour l’octroi d’AMM ainsi que 6 avis favorables pour des extensions d’indication. Ces nouvelles AMM concernent : - Tagrisso (osimertinib) dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC). - Portrazza (necitumumab) également dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC). - Feraccru (maltol ferrique) dans le traitement de l’anémie due à une carence en fer chez les patients présentant une maladie inflammatoire chronique du tube digestif.
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Trois avis favorables pour de nouvelles AMM
Le comité européen des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use) a récemment rendu trois avis favorables pour l’octroi d’AMM et 6 pour des extensions d’indication. Ces nouvelles AMM concernent, le traitement de la maladie polykystique rénale autosomique...
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Avis relatif à l'octroi d'autorisation de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : ACIDE IBANDRONIQUE PHARMAKI GENERICS 2 mg, ACIDE IBANDRONIQUE PHARMAKI GENERICS 3 mg...
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : ACARBOSE EG 100 mg, ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100 ml...
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : ACIDE ZOLEDRONIQUE STASISPORT 4 mg/5 ml, BADIAGA COMPLEXE N° 47...
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, ACIDE ZOLEDRONIQUE NIALEX 4 mg/5 ml...
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Avis relatif à l'octroi d'autorisation de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : ALERGOLIBER 1 mg/ml, AMOROLFINE CLL PHARMA 5 %...
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Avis relatif à l'octroi d'autorisation de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : ACIDE IBANDRONIQUE ZENTIVA 150 mg, ACIDE ZOLEDRONIQUE PHARMAKI GENERICS 4 mg/5 ml...
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Avis relatif à l'octroi d'autorisation de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : ACIDE IBANDRONIQUE BLUEFISH 150 mg, ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg...
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : ACARBOSE TEVA 100 mg, ATORVASTATINE BIOGARAN 10 mg...
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Recueil de douze extraits de retrait d'autorisation de mise sur le marché (R. 5121-47) concernant les spécialités pharmaceutiques
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Recueil de vingt-trois extraits de suspension d'autorisation de mise sur le marché (R. 5121-47) concernant les spécialités pharmaceutiques
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Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 6 décembre 2012 - Communiqué
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Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 22 novembre 2012 - Communiqué
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Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM : Séance du jeudi 8 novembre 2012 - Communiqué
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Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 25 octobre 2012 - Communiqué
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