Valproate de sodium : une fiche pratique pour les pharmaciens

Dans la poursuite des actions entreprises pour sécuriser l’utilisation des médicaments à base de valproate de sodium ou de ses dérivés, une fiche pratique rappelant les étapes clés de la dispensation est mise à disposition des pharmaciens.
Que dois-je vérifier ? Que dois-je faire ? Quelles informations dois-je communiquer ?
Cette fiche élaborée en lien avec les représentants des pharmaciens, rappelle les points à vérifier et les actions à mettre en place afin d’assurer une dispensation adéquate de ces médicaments chez les filles et femmes en âge d’avoir des enfants. Elle liste les documents obligatoires que la patiente doit présenter avant la dispensation, les documents à remettre à la patiente ainsi que les informations et conseils pratiques à lui délivrer.
L’ANSM rappelle que l’exposition au valproate et à ses dérivés (acide valproïque, valpromide et divalproate de sodium) au cours de la grossesse est associée à :
o Un risque de malformations congénitales dans 10,7% des cas
o Un risque de troubles du développement jusqu’à 30 à 40% des cas.
« Un Programme de Prévention des Grossesses comportant un certain nombre de mesures, dont la nécessité d’une contraception efficace, la réalisation de tests de grossesse réguliers en cas de traitement par valproate de sodium ou ses dérivés et une prescription annuelle par un médecin spécialiste a été mis en place afin d’éviter la survenue de toute grossesse. La carte patiente, initialement remise par le professionnel de santé, est dorénavant présente dans la boîte des médicaments concernés » précise encore l’ANSM.

Pour consulter la fiche pratique, suivez-ce lien

Source : ANSM 04/11/2020 
Commentaire
Soyez le premier à commenter cet article
Ajouter un commentaire