Informée de la position du comité scientifique de l'essai international Solidarity en lien avec l'OMS sur la suspension des inclusions de nouveaux patients qui devaient être traités avec de l’hydroxychloroquine, l'ANSM a lancé une procédure de suspension des inclusions de patients auprès des promoteurs évaluant l’hydroxychloroquine en France, effective sous 24 heures.
Cette position correspond à une mesure de précaution. Elle est prise dans l’attente d’une réévaluation globale du bénéfice/risque de cette molécule dans les essais cliniques chez les patients atteints de COVID-19. « Nous rappelons que seuls les résultats d'essais randomisés solides sur l’hydroxychloroquine, associée ou non à l’azithromycine, peuvent permettre d’apporter la preuve de son efficacité et de sa sécurité » précise l’Agence. Les patients en cours de traitement avec de l’hydroxychloroquine dans le cadre de ces essais cliniques pourront le poursuivre jusqu’à la fin du protocole.
Depuis le début de l’épidémie à COVID-19, l’ANSM a autorisé 16 essais cliniques évaluant l'hydroxychloroquine.
En parallèle, le Haut conseil de la santé publique (HCSP) recommande de «
ne pas utiliser l'hydroxychloroquine dans le traitement du Covid-19 » hors essais cliniques, seule ou associée à un antibiotique, dans
un avis rendu public le 26 mai.
Source : ANSM 26/05/2020