L’ANSM interdit un essai clinique mené sans autorisation

L’ANSM interdit immédiatement un essai clinique conduit illégalement par le « Fonds Josefa », fonds à but non lucratif créé par les Professeurs Jean-Bernard Fourtillan et Henri Joyeux, chez des patients atteints de pathologies neurologiques (Parkinson, Alzheimer, troubles du sommeil, notamment).
L’Agence invite les personnes qui auraient participé à cette expérimentation à ne plus utiliser les produits testés (patchs cutanés de Valentonine et 6-méthoxy-harmalan) et à consulter rapidement leur médecin traitant pour réaliser un bilan de santé et s’assurer que leur pathologie est traitée de façon adéquate. D’après les informations recueillies par l’ANSM lors d’une inspection, au moins 350 personnes ont été recrutées par le « Fonds Josefa » pour participer à cette expérimentation. Des prises de sang étaient réalisées sur les participants, notamment au sein d’une abbaye près de Poitiers. La qualité, les effets et la tolérance des substances utilisées ne sont pas connus et un risque pour la santé des participants ne peut pas être exclu. L’ANSM demande au Professeur Jean-Bernard Fourtillan, président de « Fonds Josefa » de cesser immédiatement cet essai et d’informer sans délai chaque participant de cette interdiction. L’ANSM a également saisi la justice sur ces pratiques illégales et demande aux participants de conserver les patchs afin de permettre la réalisation éventuelle de futures analyses.

Source : ANSM 19/09/2019
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