Certaines biothérapies désormais renouvelables en ville

Les conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies composées d’adalimumab, d’étanercept, de golimumab, de certolizumab pegol et d’anakinra ont été modifiées par l’ANSM.
Bien que l’initiation d’un traitement par ces spécialités demeure réservée à un médecin hospitalier spécialiste de la pathologie concernée, il n’apparaît plus nécessaire que le traitement soit réévalué au moins annuellement en milieu hospitalier par ce même spécialiste.
Compte tenu de l’expérience acquise en pratique clinique et du recul disponible en termes de pharmacovigilance, la durée de validité de leur prescription initiale hospitalière, limitée à 1 an, a été supprimée pour ces spécialités.
Cette mesure va faciliter le parcours de soins des patients. Les renouvellements pourront être prescrits par un spécialiste en ville après instauration du traitement en milieu hospitalier.
La prescription initiale hospitalière conserve son intérêt. Elle favorise la collégialité dans la décision, permet de renforcer le bon usage des traitements, de limiter les risques inhérents à leur utilisation et d’inclure les patients dans des parcours d’éducation thérapeutique.
Cette mesure concerne les médicaments suivants indiqués dans le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, et/ou du psoriasis, et/ou des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin et/ou de certaines des atteintes oculaires : adalimumab : Humira et biosimilaires (Amgevita, Halimatoz, Hulio, Hyrimoz, Imraldi) ; étanercept : Enbrel et biosimilaires (Benepali, Erelzi, Lifmior) ; golimumab : Simponi ; certolizumab pegol : Cimzia ; anakinra : Kineret.
Leurs nouvelles conditions de prescription et de délivrance sont libellées de la façon suivante :
Liste I. Médicament soumis à prescription initiale hospitalière. Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes « des différentes pathologies dans lesquelles la spécialité est indiquée » (variable selon les spécialités).

Source : ANSM 24/07/2019
Commentaire
Soyez le premier à commenter cet article
Ajouter un commentaire