Lévothyrox nouvelle formule : pas de toxicité démontrée

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie le rapport final de l’étude de pharmaco-épidémiologie sur les conséquences du passage à la nouvelle formule du Lévothyrox en France. Réalisée à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS), cette étude a porté sur plus de 2 millions de patients.
Les résultats ne fournissent pas d’argument en faveur d’une toxicité propre de la nouvelle formule du Lévothyrox mais reflètent les difficultés rencontrées par certains patients lors du changement de formule. 
Parmi les patients qui avaient initié la nouvelle formule du Lévothyrox entre avril et juin 2017, à la fin de la même année, 18% ont opté pour une autre spécialité, dans le contexte de la diversification de l’offre thérapeutique mise en œuvre à partir d’octobre 2017. Dans le même temps, la fréquence des dosages de TSH a nettement augmenté (+31%) notamment suite à la recommandation faite aux professionnels de santé de surveiller l’équilibre thyroïdien chez certaines catégories de patients lors du changement de formule.
Afin de mesurer les éventuels risques associés au passage à la nouvelle formule du Lévothyrox, des indicateurs d’état de santé et de recours aux soins variés ont été comparés entre les patients exposés à la nouvelle formule du Lévothyrox en 2017 et ceux traités par l’ancienne formule l’année précédente. 
Les résultats ne mettent pas en évidence d’augmentation spécifique de survenue d’hospitalisations, de décès, d’arrêts de travail d’au moins 7 jours, ni de consommation de médicaments utilisés pour traiter des symptômes somatiques tels que ceux déclarés en pharmacovigilance lors du passage à la nouvelle formule du Lévothyrox. Les analyses complémentaires prenant en compte les interruptions de traitement par la nouvelle formule du Lévothyrox confirment ces résultats. 
En revanche, ils mettent en évidence une augmentation des recours aux soins ambulatoires et de certaines consommations médicamenteuses. Le nombre de consultations médicales a augmenté de 2% sur la période d’août à octobre 2017 quelle que soit la période d’initiation de la nouvelle formule, ainsi que l’utilisation de certains médicaments comme les benzodiazépines suite au passage à la nouvelle formule du Lévothyrox.

Pour consulter le rapport, suivez-ce lien​
 
Source : ANSM 13/06/2019
Commentaire
Soyez le premier à commenter cet article
Ajouter un commentaire
No images were found.

Articles similaires