Euthyrox : des lots destinés à la Russie sur le marché français

Des importations de lévothyroxine sont actuellement assurées par des lots d’Euthyrox destinés à l’Allemagne. A partir de juillet 2019, les importations temporaires d’Euthyrox en France seront également assurées par des lots fabriqués en Allemagne et initialement destinés à la Russie. Ces changements sont liés au passage à la nouvelle formule de Lévothyrox en cours dans les différents pays européens et notamment en Allemagne depuis avril 2019.
L'Euthyrox destiné à la Russie est strictement identique dans sa fabrication et dans sa composition à celui de l'Euthyrox (ancienne formule) destiné à l’Allemagne.
L’ANSM précise que la fabrication et la libération des lots d’Euthyrox destinés initialement à la Russie sont de façon identique assurées par le site du laboratoire Merck situé à Darmstadt en Allemagne.
Les notices en français, mises à disposition avec les boîtes d’Euthyrox destinées initialement à la Russie, seront les mêmes que celles des boîtes destinées initialement à l’Allemagne.
Les boîtes seront contre-étiquetées en français afin de permettre une parfaite lisibilité par les patients et les professionnels de santé. La mention en français avec le nom du médicament « Euthyrox comprimé sécable » ainsi que le dosage figureront sur les boîtes.
Pour les patients utilisant le dosage à 200 microgrammes, des boîtes de lots destinés à l’Allemagne ont été importées en quantités suffisantes pour couvrir les besoins jusqu’à la fin de l’année 2019. Pour les patients utilisant le dosage à 175 microgrammes, ce dosage n’existant pas en Russie, il sera nécessaire de délivrer les deux dosages à 75 et à 100 microgrammes.
L’ANSM rappelle enfin qu’aujourd’hui plusieurs médicaments à base de lévothyroxine peuvent être prescrits et que l’Euthyrox reste mis à disposition pour une durée limitée. Aucune initiation de traitement par Euthyrox ne doit être effectuée, au regard du caractère temporaire de la disponibilité de cette spécialité.

Source : ANSM 20/06/2019
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