Androcur : la sécu veut alerter d'un risque de méningiome

Une fiche d’information sur Androcur, ses génériques et le risque de méningiome devra désormais être remise par les prescripteurs à leurs patients. Par ailleurs la délivrance de ces médicaments en pharmacie sera obligatoirement soumise à la présentation d’une attestation annuelle d’information signée par le patient et co-signée par son médecin prescripteur, à compter du 1er juillet 2019 pour les nouveaux traitements et du 1er janvier 2020 pour les renouvellements.
Des courriers d’information co-signés par l’Assurance maladie et l’ANSM sont actuellement adressés aux professionnels de santé et aux patients ayant respectivement prescrit et reçu Androcur ou ses génériques au cours des 24 derniers mois. 
Le courrier d’information Assurance maladie / ANSM à destination des professionnels de santé les invite à réévaluer régulièrement le bien-fondé de la prescription et à respecter les modalités de surveillance de leurs patient(e)s sur le plan clinique et radiologique. Il rappelle que les utilisations prolongées et à forte dose ainsi que les indications hors AMM telles que l’acné, la séborrhée et l’hirsutisme modéré sont à proscrire et que l’utilisation de l’acétate de cyprotérone chez l’enfant et la femme ménopausée n’est pas recommandée. Ce document rédigé en concertation avec les professionnels de santé et les représentants de patients concernés va être adressé aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens d’ici la fin du mois de juin 2019.
En complément, une attestation d’information devra obligatoirement être signée chaque année par le patient et son médecin prescripteur et être remise au pharmacien pour toute délivrance de ces médicaments. Ce document sera également disponible sur le site de l’ANSM et adressé aux médecins prescripteurs d’ici la fin du mois de juin 2019.
Les patients qui ont été traités par le passé peuvent consulter un médecin afin qu’il réalise un examen clinique et juge de l’opportunité de leur prescrire une IRM. Des méthodes contraceptives efficaces devront être utilisées en cas d’arrêt du traitement y compris en cas d’interruption ponctuelle (dans le cas d’une non délivrance en pharmacie en l’absence d’attestation d’information signée).
L’ANSM rappelle qu’un numéro vert 0 805 04 01 10 est accessible gratuitement du lundi au vendredi de 9h à 19h pour répondre aux questions des patients et de leur entourage.

Source : ANSM 12/06/2019
Commentaire
maignan
14/06/2019
Merci la Secu, mais cantonnez vous à l'assurance de la maladie. Cette tendance à étendre son domaine devient emcombrante et suspecte. Tenez, l'ASSURANCE COMPLEMENTAIRE, par exemple, voilà un secteur dans votre cœur de métier qui n'attend que votre aide.
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