Remboursement à 100 % de Zejula à compter du 20 mai

Selon la publication au « Journal officiel » du 16 mai​, l'anticancéreux Zejula (niraparib), commercialisé par les laboratoires Tesaro, est remboursé à 100 % et agréé aux collectivités à compter du 20 mai 2019.
Selon les données publiées par la HAS en juin 2018, Zejula inhibiteur de l'enzyme PARP (poly-ADP ribose polymérase) a l’AMM en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sensible au platine et récidivant, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine., Sa supériorité vis-à-vis du placebo a été établie. C’est un traitement d’entretien à partir de la 2e ligne, indépendamment du statut mutationnel de BRCA. Sa posologie est de 3 gélules dosées à 100mg par jour à prendre de façon régulière indépendamment des repas. Le traitement par Zejula nécessite une surveillance particulière, et notamment de la NFS, hebdomadaire le premier mois, puis mensuelle pendant 11 mois et ensuite périodique, de la tension artérielle, mensuelle pendant 1 an puis régulière ensuite (risque d’HTA chronique ou aiguë). Le prix public (hors honoraires de dispensation) du médicament s'élève à 4 755,42 euros pour la boîte de 56 gélules, et à 7 067,98 euros pour la boîte de 84 gélules.

Sources : JO 20/05/2019, HAS (avis de la CT au13 juin 2018), Vidal
Commentaire
PESTY, François
28/05/2019
Vous dîtes de ZEJULA®, niraparib, que « Sa supériorité vis-à-vis du placebo a été établie ». C’est un peu court et aller vite en besogne pour un médicament qui n’a pas démontré de gain de survie versus placebo. Voir mon tweet : https://twitter.com/fpesty/status/1130390312390729728 Avez-vous calculé le coût de traitement annuel ? Avez-vous regardé les effets indésirables graves ? La HAS est bien trop généreuse d’accorder une amélioration mineure sur la base de la survie sans progression versus placebo alors que ce critère intermédiaire de jugement ne permet pas de prédire une amélioration de la survie globale ! Voir cet autre tweet : https://twitter.com/fpesty/status/1047029710629289985
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