Alerte : risque de confusion entre Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alerte sur plusieurs erreurs médicamenteuses liées à une confusion entre les deux spécialités Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg, notamment des erreurs de délivrance de la forme 1000mg en lieu et place de la forme 100mg, ayant pu entrainer des effets indésirables graves.
Siklos (hydroxycarbamide) est indiqué en prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes, y compris le syndrome thoracique aigu chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans souffrant du syndrome drépanocytaire symptomatique.
Les 2 dosages de Siklos (Siklos 100 mg et Siklos 1 000 mg) sont soumis à prescription initiale hospitalière annuelle, réservée aux pédiatres, médecins internistes et hématologues sans restriction de leur renouvellement.
Siklos 100 mg et Siklos 1 000 mg ont des conditionnements de boites de couleurs différentes (respectivement « or » et « rouge ») et des comprimés différents : comprimé de 100 mg sécable avec gravée la lettre « H » pour « hundred », comprimé de 1000 mg de taille plus importante, quadrisécable avec la lettre « T » pour « thousand ».
Outre la vigilance lors de la délivrance, les pharmaciens d’officine sont appelés à se rapprocher du médecin prescripteur en cas du moindre doute sur le dosage et à consulter les documents de réduction des risques de Siklos disponibles depuis 2018 sur le site de l’ANSM  (guide d’information pour le corps médical, guide pour les patients traités par Siklos et fiche d’aide à la compréhension de la prescription qui doit être remise au pharmacien d’officine par le patient pour faciliter la délivrance). 
Les médecins prescripteurs doivent de leur côté mentionner le poids, l’âge du patient ainsi que le dosage de Siklos, préciser au patient la posologie de Siklos afin de limiter les risques de confusion entre les 2 dosages, remettre au patient le guide d’utilisation dédié et, en plus de l’ordonnance, la fiche d’aide à la compréhension de la prescription avant de débuter un traitement par Siklos. Le patient remettra cette fiche au pharmacien pour faciliter la délivrance.

Source :  ANSM 11/04/2019
Commentaire
alindust
12/04/2019
2 conditionnements très différents....et pourtant confusions ? faut le faire ! Suggestion : libeller chacun des dosages en toutes lettres ?......
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