Le tofacitinib lié à un risque accru d’embolie pulmonaire

Dans un communiqué publié le 25 février 2019, la Food and Drug Administration aux Etats-Unis alerte sur le tofacitinib, médicament utilisé dans le traitement de la polyarthride rhumatoïde. Lorsque la dose prescrite est doublée, les risques d'embolie pulmonaire et de décès sont augmentés.
Tandis qu'en France le tofacitinib est prescrit uniquement dans la polyarthrite rhumatoïde avec une dose limitée à 5 mg deux fois par jour, aux Etats-Unis, il est également autorisé dans le traitement de la colite ulcéreuse à la dose recommandée de 10 mg deux fois par jour.
C'est cette dose qui est parfois prescrite chez les patients atteints de la polyarthrite rhumatoïde. Or, une étude a démontré qu'elle augmentait les risques de formation de caillots sanguins dans les poumons et de décès chez ces patients, comparée à un traitement par tofacitinib de 5 mg deux fois par jour ou par un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). La FDA demande donc aux professionnels de santé « de suivre les indications concernant la prescription de tofacitinib », et de respecter les recommandations qui diffèrent selon la maladie. Il est également demandé aux professionnels de santé d'informer les patients des risques d'embolie pulmonaire et ses symptômes (essoufflement soudain ou difficulté respiratoire, douleur à la poitrine ou dans le dos, crachats de sang, transpiration excessive, peau moite ou bleutée). En cas d'observation de ces symptômes, les patients doivent immédiatement consulter un médecin. L'arrêt du traitement ou l'ajustement posologique ne doivent se faire sous contrôle médical.

Source : Medisite 27/02/2019
Commentaire
Soyez le premier à commenter cet article
Ajouter un commentaire