Computer Engineering intègre la sérialisation dans son logiciel

Afin de répondre à la mise en place de la directive européenne « médicaments falsifiés » 2011/62/UE, Computer Engineering a fait évoluer son logiciel de gestion de la Pharmacie à Usage Intérieur Pharma® pour intégrer la sérialisation.
La directive européenne sur les médicaments falsifiés, applicable au 9 février 2019, a introduit l’obligation de doter certains médicaments de dispositifs de sécurité pour permettre la vérification de leur intégrité et s’assurer de leur authenticité. Ce système comprend un dispositif anti effraction apposé sur chaque boîte et un identifiant unique (sérialisation), correspondant à un numéro de série.
La vérification des dispositifs de sécurité impose que les pharmacies d’officine et les établissements de santé soient équipés d’un système permettant de vérifier l’identifiant unique de chaque boîte de médicament ou numéro de série. Computer Engineering a donc intégré dans son logiciel Pharma® de nouvelles fonctionnalités afin de faciliter le travail des magasiniers et préparateurs. L’évolution de Pharma® intègre le développement d’un « concentrateur » sous forme d’une application web CEPlateforme permettant de communiquer avec le NMVS (National Medicines Verification Systems) France. Ce concentrateur est installé localement sur les établissements. Il gère l’identification auprès du NMVS, assure les transactions avec le NMVS (vérification numéro de série, décommissionnement…) et stocke les traces techniques d’échanges avec le NMVS. Ce concentrateur permettra aussi de disposer d’une liste des numéros de série connus de l’établissement et de leur statut vis-à-vis de la sérialisation (contrôlé / décommissionné). Pharma® prévoit également la possibilité, pour chaque produit, de préciser si le produit est soumis à la sérialisation (sérialisable) et de gérer les différents conditionnements pour prendre en compte les réceptions de conditionnements multiples (en cas de ruptures de stock par exemple). L’ensemble des développements intégrés à Pharma®, répond aux besoins de gestion rapide et simple des équipes des PUI face à ces nouvelles contraintes réglementaires.

Source : DSIH 14/01/2019
Commentaire
Soyez le premier à commenter cet article
Ajouter un commentaire