Après le valsartan, rappels de médicaments à base d’irbésartan

L’irbésartan pourrait lui aussi contenir une substance classée comme cancérogène probable. Le laboratoire Arrow Génériques rappelle des lots de ce médicament contre l’hypertension.
Comme le valsartan, l’irbésartan appartient à la famille des sartans. D’après l’ANSM, il n’est pas exclu que d’autres sartans puissent faire l’objet de prochains rappels de lots.
Les contrôles réalisés par le laboratoire Arrow Génériques ont révélé la présence de NDEA à des taux supérieurs aux limites acceptables. Toutefois, la présence potentielle de ces substances « n’induit pas de risque aigu pour la santé des patients », insiste l’ANSM.
« Le risque d’un arrêt brutal de traitement étant important (poussées hypertensives, décompensations cardiaques, accidents neurologiques), les patients ne doivent en aucun cas interrompre leur traitement sans avis médical », ajoute l’ANSM, qui a mis en place, dès juillet 2018, un numéro vert d’information (0800 97 14 03). Sans interrompre leur traitement, les patients peuvent vérifier auprès d’un pharmacien si leur boîte d’irbésartan est concernée. Si c’est le cas, le pharmacien remplacera la boîte. Les informations concernant les médicaments à base de sartans disponibles sont sur le site de l’ANSM. De nombreuses alternatives thérapeutiques au valsartan existent et à la demande de l’ANSM, des laboratoires ont intensifié leur production de médicaments à base de sartans ou d’alternatives.
Pour la France, deux sociétés chinoises (Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Zhejiang Tianyu Pharm.) et trois basées en Inde (Mylan Laboratories Limited, filiale du laboratoire américain Mylan basée à Hyderabad, Heterolabs, Aurobindo Pharma) fabriquant le principe actif, ont été épinglées. Au niveau européen, après la découverte de ces substances indésirables dans le valsartan, les analyses ont été élargies à quatre autres sartans : l’irbésartan, le candesartan, le losartan et l’olmesartan, ces substances étant fabriquées selon un procédé similaire à celui du valsartan. Pour garantir la qualité des médicaments, les contrôles ne se font plus sur les comprimés mais en amont : « Il a été décidé, au niveau européen, que des contrôles en NDEA et NDMA soient conduits directement sur les matières premières avant toute mise en production des médicaments à base de sartans, dès le 1er janvier », affirme l’ANSM.

Source : Le Monde avec l’AFP 11/01/2019
Commentaire
hamel monique
06/08/2019
Dois-je stopper Irbesartan Zentiva 150 mg ? contrariée
Reynaud Stephanie
17/01/2019
Bjr, je suis sous traitement Irbésartan. La boite que j'ai en ma possession provient du laboratoire "Sandoz". Que dois-je faire ?
olivier G
14/01/2019
Le même incroyable discours pour les patients : vous risquez de mourir d'un cancer mais ça ne sera pas brutal !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Landelle Irène
14/01/2019
Actuellement sous traitement par Irbesartan Zentiva 150mg
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