Sérialisation : la FSPF se retire de France MVO

Le 9 février prochain, le règlement européen relatif à la lutte contre la falsification des médicaments à usage humain devra s’appliquer. Il prévoit la mise en place d’un dispositif anti-effraction et d’authentification apposé sur les boîtes de médicaments soumis à prescription. Ce règlement s’impose à tous les acteurs de la chaîne du médicament dont les pharmaciens d’officine. La FSPF dénonce une nouvelle fois l’inefficacité du dispositif de sérialisation prévu dans le règlement européen ainsi que la vision purement logistique du rôle du pharmacien d’officine. « Au moment de la dispensation, le pharmacien devrait désactiver l’identifiant unique inscrit sur le conditionnement. Si cet identifiant a déjà été scanné par une autre pharmacie à l’occasion d’une dispensation antérieure, le pharmacien en sera informé et ne pourra délivrer le médicament. Pour autant, rien ne précise lequel des deux conditionnements est contrefait ». Quid encore de l’application de ce dispositif aux médicaments falsifiés achetés sur Internet ?  Pour la FSPF, ce dispositif ne permet pas de limiter efficacement la contrefaçon, ni d’assurer la sécurité des patients mais crée un sentiment de fausse sécurité. Compte tenu des difficultés constatées et pour ne pas cautionner la mise en œuvre de ce dispositif, la FSPF a décidé de se retirer de France MVO, en charge de l’organisation de la sérialisation en France. Le syndicat a par ailleurs transmis au ministère de la Santé des propositions en faveur d’une traçabilité de la dispensation : - mise en place d’un dispositif de vérification des médicaments lors de leur réception à l’officine dans le respect des recommandations édictées par l’Ordre des pharmaciens après avis des organisations représentatives des pharmaciens d’officine ; - évolution des règles de traçabilité, inscription automatique des éléments dans l’historique patient sans double saisie pour le pharmacien ; - procédures de désactivation adaptables aux situations rencontrées lors de la dispensation (gestion des manquants, PDA, dispensation en urgence, etc.) ; - retour du médicament au distributeur en échange d’un avoir en cas de message d’alerte à la réception du médicament à l’officine. « La FSPF demande au ministère de la Santé de reprendre en main le dossier, dans l’intérêt des patients ». 
 
Source : FSPF 14/12/2018
Commentaire
Frédérique SARRAN
18/12/2018
Merci à la FSPF qui agit dans notre intérêt, pour nous épargner au comptoir des saisies fastidieuses et finalement inutiles puisque notre circuit est sécurisé.
olivier G
18/12/2018
M Alindust, le nombre d'officine est actuellement de 21 598 et il décroit de semaine en semaine !!!!
ledoc84
18/12/2018
Le circuit de distribution du médicament Français est déjà le plus sécurisé au monde (labo , grossistes répartiteurs , pharmaciens ,...) que va apporter la sérialisation sinon une perte énorme de temps et d'argent pour tous les acteurs de la chaîne du médicament ? Encore une contrainte administrative de plus (non rémunérée) à la charge du pharmacien ; ou alors , oui , à chaque scanner d'une boite , un euros pour le contrôle sous la surveillance du pharmacien , là , je dis oui !!!!! C'est Noël non !!
Phil57
17/12/2018
je me vois déjà en train de scanner mes 14 boites de Doliprane et ne plus savoir si je n'ai pas scanner 2 fois la même au risque de voir le dossier rejeté.....c'est une usine à gaz et tous les pharmaciens doivent la refuser. Quelle perte de temps, d'énergie entre l'administratif et maintenant cela, il ne reste plus beaucoup de temps pour notre coeur de métier
alindust
17/12/2018
J'avais dénoncé en son temps cette énième (et énorme...) usine à gaz....parfaitement inutile en France (bicôse la traçabilité est assurée par le seul circuit pharma)....nous y voilà donc devant le mur qui se profile ! Au fait, les 25000 officines se sont elles toutes équipées de terminaux ? (interdit de rire...) bon courage ! Bienvenue dans le monde 2.0 que soutient notre Président, féru de mondialisation et de règlementation européenne !
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