De nouvelles mesures pour sécuriser l’utilisation des AVK

En raison d’un risque immuno-allergique et des risques pour le fœtus et l’enfant à naître lors d’une exposition aux AVK pendant la grossesse, l’ANSM a décidé de prendre de nouvelles mesures pour sécuriser l’utilisation de ces spécialités.
Les initiations de traitement par fluindione (Préviscan) sont dorénavant à proscrire et tous les AVK sont désormais contre-indiqués durant la grossesse, sauf cas particulier.
En plus du risque hémorragique commun à tous les anticoagulants, les AVK peuvent causer des effets indésirables d’ordre immuno-allergique, en particulier des atteintes rénales tubulo-interstitielles, hépatiques, hématologiques ou des atteintes cutanées à type de DRESS (Association variable d’une éruption cutanée, d’une fièvre et d’une hyperéosinophilie). Ce type d’effets indésirables est plus fréquent avec la fluindione qu’avec les coumariniques (warfarine et acénocoumarol). Ces réactions immuno-allergiques surviennent habituellement au cours des 6 premiers mois de traitement. Si leur évolution est généralement favorable après l’arrêt précoce du traitement et la mise en place d’une corticothérapie, des séquelles sur la fonction rénale peuvent être observées en cas de retard au diagnostic et d’arrêt tardif du traitement par la fluindione. Au regard de ce risque rare mais souvent sévère et compte tenu de l’existence d’alternatives médicamenteuses, l'ANSM a décidé de restreindre les indications de la fluindione.
En cas de prise pendant la grossesse, les AVK peuvent nuire gravement au fœtus et à l’enfant à naître (risque d’avortement spontané, de mort in utero, de malformations notamment de la face, du squelette et du cerveau, de retard de croissance, d’hémorragies chez l’enfant à naître ou le nouveau-né). Aussi, les AVK ne doivent jamais être utilisés pendant la grossesse, excepté pour les femmes porteuses d’une valve cardiaque mécanique présentant un risque élevé de thrombose pour lesquelles il n’existe pas d’alternative thérapeutique plus efficace.

Source : ANSM 30/11/2018 
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