Arrêt de commercialisation du Prioderm

Suite à la décision de l’ANSM de restreindre son utilisation, en rendant la prescription médicale obligatoire et en renforçant ses contre-indications et précautions d’emploi, les laboratoires Mylan ont décidé d’arrêter la commercialisation du Prioderm indiqué pour le traitement des poux du cuir chevelu.
Le médicament ne sera donc plus disponible après écoulement des stocks restants. Dans l’attente, Prioderm ne peut plus être délivré en automédication à compter du 6 décembre 2018 et de nouvelles contre-indications et précautions d’emploi sont ajoutées aux documents d’information (RCP et notice).
Prioderm agit en tuant les poux par une action neurotoxique. Cette lotion contient du malathion et du terpinéol qui peuvent provoquer, à doses excessives, des troubles neurologiques : maux de tête, nausées, vomissements voire, très rarement, des convulsions chez l’enfant.
Prioderm est ainsi contre-indiqué chez l’enfant de moins de 2 ans, en raison du risque de passage cutané plus élevé, en cas d’allaitement et d’antécédents de convulsions.
Par ailleurs, il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception. Les doses et les précautions d’emploi doivent être strictement respectées chez l’enfant de plus de 2 ans. En raison du risque d’irritation, de brûlures voire d’inflammation, Prioderm doit être manipulé avec précaution, dans un endroit aéré et éloigné de toute source de chaleur. Il est encore recommandé de ne pas utiliser de sèche-cheveux après son application.
Une lettre d’information sera adressée prochainement aux professionnels de santé.

Source :  Communiqué ANSM 06/12/2018
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