Alerte sanitaire sur un produit de dialyse

Alertée par l'association Renaloo sur les risques posés par un produit de dialyse au citrate, l'ANSM a convoqué une réunion d'urgence hier.
Selon le quotidien Le Monde, qui révèle l'alerte sanitaire mardi soir, « des centaines de personnes dialysées pourraient avoir perdu la vie prématurément ».
A l’origine de cette alerte, une communication devant un congrès de néphrologie, le 3 octobre dernier. Une étude présentée par le docteur Lucile Mercadal (Inserm et Hôpital de la Pitié-Salpêtrière) menée à partir des données du registre REIN géré par l'Agence de biomédecine estime que 40% des personnes traitées avec ce liquide de dialyse présenteraient une surmortalité par rapport à celles traitées avec d'autres produits. 20% des 47.000 personnes souffrant d'insuffisance rénale traitées par dialyse en France sont traitées par un produit au citrate, introduit sur le marché en 2012. Parmi eux, 40% présenteraient une surmortalité.
La communication devant le Congrès de la Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation du 3 octobre n'a pas été publiée, et n'a pas été transmise à l'ANSM qui « s'étonne qu'aucun professionnel de santé n'ait songé à saisir l'agence ».
L'ANSM, finalement alertée mercredi dernier par l'association Renaloo, a convoqué « l'ensemble des parties prenantes » (professionnels de santé, industriels, sociétés savantes, Agence de biomédecine, associations) pour « engager une contre-expertise » et éventuellement mettre au point un « plan d'action », a-t-elle indiqué.
« Les professionnels de santé ont obligation de prévenir les agences sanitaires de tout incident à risque élevé », souligne l'ANSM qui estime que cette alerte illustre la « sous-déclaration notoire des effets indésirables des produits » de la part des professionnels de santé et des industriels. Cette alerte intervient alors que l'enquête des « implant files » pointe le défaut d'encadrement des dispositifs médicaux à l'échelle mondiale.

Source :  AFP 05/12/2018
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