Androcur : l'ANSM alerte sur les risques de méningiome

Alors que cette substance est soupçonnée depuis 2009 de favoriser l'apparition d'un méningiome, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué fin août qu'une nouvelle étude avait mis en évidence les risques de développer un méningiome pour les patients consommant sur une longue durée de l’acétate de cyprotérone, contenue notamment dans l'Androcur.
Cette étude complémentaire a conclu que « le risque de méningiome est multiplié par sept pour les femmes traitées par de fortes doses sur une longue période (plus de six mois) et par 20 après cinq années de traitement ».
Fort de ces nouveaux éléments, l’ANSM a réuni un comité d’experts indépendants « afin d’établir des recommandations d’utilisation de l’acétate de cyprotérone ainsi que des mesures d’encadrement du risque ». Aucun retrait du médicament n'a pour l'instant été décidé.
A la suite des premières études indiquant un possible risque de développer un cancer, des mises en garde avaient été apposées sur les notices précisant :
- une contre-indication en cas d’« existence ou antécédents de méningiomes »,
- une mise en garde précisant que « des cas de méningiomes (simples et multiples) ont été rapportés en cas d’utilisation prolongée (plusieurs années) d’Androcur à des doses de 25 mg et plus par jour. Si un méningiome est diagnostiqué chez un patient traité par Androcur 50 mg, le traitement devra être arrêté »,
- une mention dans la liste des effets indésirables indiquant que « des cas de méningiomes (simples et multiples) ont été rapportés en cas d’utilisation prolongée (plusieurs années) d’Androcur à des doses de 25 mg et plus par jour ».
L'Androcur et ses génériques sont des médicaments servant selon les dosages à traiter certains désordres hormonaux chez la femme, le cancer de la prostate, ou en association avec une prise en charge thérapeutique pour lutter contre les déviances sexuelles.

Source : ANSM  27/08/2018
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