Androcur : Un numéro vert pour les patients

L’ANSM va réunir pour la seconde fois, un comité pluridisciplinaire d’experts indépendants (CSST) le 1er octobre prochain, afin d’émettre des recommandations à destination des professionnels de santé. Dans l’intervalle, un numéro vert est mis en place pour répondre aux interrogations des patients ou de leur entourage sur les risques de méningiome liés à la prise d’Androcur : 0805 04 01 10. Ce numéro est accessible gratuitement du lundi au vendredi de 9h à 19h.
Un courrier est également adressé aux professionnels de santé (endocrinologues, gynécologues, pédiatres, dermatologues, neurochirurgiens, médecins généralistes, pharmaciens d'officine et pharmaciens hospitaliers) comprenant des recommandations temporaires :
- Informer les patients de l’existence du risque de méningiome
- (Ré) évaluer le rapport bénéfice/risque pour chaque patient en tenant compte du risque de méningiome
- Lors de l’initiation de traitement, vérifier auprès des patients l’absence d’antécédent de méningiome ou de méningiome connu en évolution
- Prescrire l’acétate de cyprotérone dans le respect des indications autorisées par l’AMM et aux doses les plus faibles possibles et sur une courte durée.
Dès la publication des résultats consolidés de l'étude scientifique mettant en évidence une augmentation du risque de méningiome avec la durée d’utilisation, la posologie et l’âge des patients exposés à l’acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques), l’ANSM déclenchera un arbitrage auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) afin de réévaluer le bénéfice/risque de l’acétate de cyprotérone au niveau européen.

Source : ANSM 20/09/2018
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