
Leur balance bénéfice-risque ayant été jugée défavorable, Apaisyl gel 0.75% Sédermyl 0.75%, Décontractyl 500 mg et Décontractyl baume, couramment utilisés en automédication pour les piqûres de moustiques concernant les deux premiers ou les douleurs musculaires pour le Décontractyl, pourraient se voir retirés du marché.
La Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé du 3 octobre a mis en avant un "risque de réactions cutanées rares, mais graves" pour l’Apaisyl et le Sédermyl à base de chlorhydrate d'isothipendyl. Quant au Décontractyl®, sa substance active, la méphénésine, un myorelaxant central utilisé depuis le milieu des années 1940 pour son effet antispasmodique, est associé à "plusieurs cas marquants graves d’hypersensibilité, de réactions locales et de malaise". De plus, les autorités sanitaires auraient reçu des signalements d'abus et de dépendance identifiés avec le Décontractyl en comprimés. La Commission a estimé que pour la forme orale et pommade, ce traitement était plus risqué que bienfaisant.
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Source : ANSM 03/10/2017