Le comité européen des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use) a rendu 6 avis favorables pour l’octroi de nouvelles Autorisations de Mise sur le Marché ainsi que 9 avis favorables pour des extensions d’indication.
6 nouvelles AMM :
- Zavicefta (ceftazidime / avibactam) : un nouvel antibiotique contre les bactéries multi résistantes ;
- Zinbryta (daclizumab), dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques.
- Ongentys (opicapone), dans le traitement des fluctuations motrices de la maladie de Parkinson ;
- Odefsey (emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide) : dans le traitement du VIH de type 1 ;
- Enzepi (extrait pancréatique) : dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine ;
- EndolucinBeta (chlorure de lutetium 177) : couplé à un médicament traceur, ce produit radiopharmaceutique émet un rayonnement beta.
A lire :
Conclusions de la réunion du comité des médicaments à usage humain (CHMP) - avril 2016