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mardi 7 septembre 2010

Infos pratiques
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Dernière mise à jour 03/02/2010 09:53:12
Avis de suppression de textes de la Pharmacopée française, 10e édition

Est soumise à enquête publique la proposition de suppression des monographies suivantes, figurant dans la Pharmacopée française, 10e édition :
Ammonium (carbonate d') (1993).
Amodiaquine (chlorhydrate d') (1991).
Amyle (salicylate d') (1989).
Bismuth (sous-nitrate de) léger (1991).
Bleu patenté V (1990) (*).
Colchicine cristallisée (1993).
Erythromycine (propionate d') (1994).
Furazolidone (1985).
Hydroquinidine (chlorhydrate d') (1991).
Ioxitalamique (acide) (1990).
Thiotépa (1985).
Vert de méthyle (1987) (*).
Pendant toute la durée de l'enquête publique et dans un délai de trois mois à compter de la date de publication du présent avis au Journal officiel, les observations devront être envoyées à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, direction des laboratoires et des contrôles (unité Pharmacopée), 143-147, boulevard Anatole-France, 93285 Saint-Denis Cedex.
Mél : pharmacopeefrancaise@afssaps.sante.fr

(*) Pour ces substances, il convient de considérer leur usage en tant que principe actif. Lorsqu'elles sont utilisées comme colorants, il convient de se référer au chapitre IV.2 de la Pharmacopée française : « Les directives 94/36/CEE (régissant les colorants entrant dans la composition des produits alimentaires) et 2008/128/CE (critères de puretés spécifiques pour les colorants) sont applicables aux colorants utilisés dans les médicaments par le biais de la directive 78/25/CEE du 12/12/1997 sur les colorants pouvant être utilisés dans les médicaments. »
Source : JORF n°0028 du 3 février 2010

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Est soumise à enquête publique la proposition de suppression des monographies suivantes, figurant dans la Pharmacopée française, 10e édition :
Ammonium (carbonate d') (1993).
Amodiaquine (chlorhydrate d') (1991).
Amyle (salicylate d') (1989).
Bismuth (sous-nitrate de) léger (1991).
Bleu patenté V (1990) (*).
Colchicine cristallisée (1993).
Erythromycine (propionate d') (1994).
Furazolidone (1985).
Hydroquinidine (chlorhydrate d') (1991).
Ioxitalamique (acide) (1990).
Thiotépa (1985).
Vert de méthyle (1987) (*).
Pendant toute la durée de l'enquête publique et dans un délai de trois mois à compter de la date de publication du présent avis au Journal officiel, les observations devront être envoyées à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, direction des laboratoires et des contrôles (unité Pharmacopée), 143-147, boulevard Anatole-France, 93285 Saint-Denis Cedex.
Mél : pharmacopeefrancaise@afssaps.sante.fr

(*) Pour ces substances, il convient de considérer leur usage en tant que principe actif. Lorsqu'elles sont utilisées comme colorants, il convient de se référer au chapitre IV.2 de la Pharmacopée française : « Les directives 94/36/CEE (régissant les colorants entrant dans la composition des produits alimentaires) et 2008/128/CE (critères de puretés spécifiques pour les colorants) sont applicables aux colorants utilisés dans les médicaments par le biais de la directive 78/25/CEE du 12/12/1997 sur les colorants pouvant être utilisés dans les médicaments. »
Source : JORF n°0028 du 3 février 2010

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Ammonium (carbonate d') (1993).
Amodiaquine (chlorhydrate d') (1991).
Amyle (salicylate d') (1989).
Bismuth (sous-nitrate de) léger (1991).
Bleu patenté V (1990) (*).
Colchicine cristallisée (1993).
Erythromycine (propionate d') (1994).
Furazolidone (1985).
Hydroquinidine (chlorhydrate d') (1991).
Ioxitalamique (acide) (1990).
Thiotépa (1985).
Vert de méthyle (1987) (*).
Pendant toute la durée de l'enquête publique et dans un délai de trois mois à compter de la date de publication du présent avis au Journal officiel, les observations devront être envoyées à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, direction des laboratoires et des contrôles (unité Pharmacopée), 143-147, boulevard Anatole-France, 93285 Saint-Denis Cedex.
Mél : pharmacopeefrancaise@afssaps.sante.fr

(*) Pour ces substances, il convient de considérer leur usage en tant que principe actif. Lorsqu'elles sont utilisées comme colorants, il convient de se référer au chapitre IV.2 de la Pharmacopée française : « Les directives 94/36/CEE (régissant les colorants entrant dans la composition des produits alimentaires) et 2008/128/CE (critères de puretés spécifiques pour les colorants) sont applicables aux colorants utilisés dans les médicaments par le biais de la directive 78/25/CEE du 12/12/1997 sur les colorants pouvant être utilisés dans les médicaments. »
Source : JORF n°0028 du 3 février 2010

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