Tysabri® (natalizumab) a obtenu une autorisation de mise sur le marché européenne en juin 2006. Il est indiqué dans le traitement de fond des formes très actives et d’évolution rémittente-récurrente de sclérose en plaques (SEP) chez les patients adultes uniquement. Ce médicament est commercialisé en France depuis avril 2007. En juillet 2008, l’Agence européenne du médicament (EMA) a été informée de la survenue de 2 nouveaux cas d’infection cérébrale graves (Leucoencéphalopathie multifocale progressive – LEMP), survenus chez des patients traités uniquement par Tysabri®. L’Agence européenne du médicament a conclu que le rapport bénéfice-risque de ce médicament reste favorable compte-tenu de son efficacité démontrée et du nombre limité d’alternatives thérapeutiques. 
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Source : Afssaps, 22 janvier 2010