Source : ANSM
Date : 5 juillet 2012
Alerte n°: MED12 / A021

Produits et lots concernés

ELUDRIL®, solution pour bain de bouche 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, flacon 90 ml avec gobelet doseur
Lot: G99001 (péremption janvier 2015)

CYTEAL®, solution moussante, flacon 250 ml
Lot: G99003 (péremption janvier 2015)

Laboratoire : PIERRE FABRE

En accord avec l'ANSM, le laboratoire Pierre Fabre procède au rappel du lot des spécialités ci-dessus. Ce rappel fait suite au retrait par l'EDQM du certificat de conformité à la monographie de la Pharmacopée européenne du principe actif digluconate de chlorhexidine commun aux deux spécialités à la suite d'une inspection du site de production du fabricant de ce principe actif ayant mis en évidence des écarts aux bonnes pratiques de fabrication.
Pierre Fabre Médicament et Pierre Fabre Dermatologie précisent que seuls les lots cités sont concernés par l'utilisation de ce principe actif issu de ce fournisseur. Aucune réclamation qualité n'a été reçue et aucun signal particulier de pharmacovigilance en lien avec cet événement n'a été mis en évidence.

Information Celtipharm

Ces deux produits contiennent des antiseptiques. Eludril® est utilisée dans le traitement d'appoint des affections de la bouche ou après une opération des dents ou des gencives. Cyteal® est quant à lui utilisé pour le nettoyage des lésions de la peau et des muqueuses, infectées ou exposées à un risque d'infection.