Source : AFSSAPS
Date : 12 Janvier 2010
Alerte n°: MED10 A1/B1
Produits concernés :
SPECALITES PHARMACEUTIQUES TOPIQUES A BASE DE GEL DE KETOPROFENE
KETOPROFENE ARROW 2,5 %, gel (tube 60 g) – Code CIP : 383 106-1
KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel (tube 60 g) – Code CIP : 353 020-1
KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel (pompe-doseuse de 120 g) – Code CIP : 379 929-7
KETOPROFENE EG 2,5 %, gel (tube 60 g) – Code CIP : 361 672-4
KETOPROFENE EG 2,5 %, gel (tube 120 g) – Code CIP : 361 673-0
KETOPROFENE EG 2,5 %, gel (tube doseur 120 g) – Code CIP : 382 671-7
KETUM 2,5 POUR CENT, gel (tube doseur 120g) – Code CIP : 344 447-6
KETUM 2,5 POUR CENT, gel (tube de 60 g) – Code CIP : 333 549-7
KETOPROFENE MYLAN 2,5 %, gel (flacon doseur de 120 g) – Code CIP : 383 654-9
KETOPROFENE MYLAN PHARMA 2,5 %, gel (tube de 60 g) – Code CIP : 338 177-0
TOPFENA 2,5 % gel, gel pour application locale (tube de 60 g)
et KETOPROFENE ZYDUS 2,5 %, gel (tube de 60 g) – Code CIP : 335 590-4
KETOPROFENE QUALIMED 2,5 %, gel (tube de 60 g) – Code CIP : 383 646-6
KETOPROFENE QUALIMED 2,5 %, gel (flacon doseur de 120 g) – Code CIP : 383 649-5
KETOPROFENE RATIOPHARM 2,5 %, gel (tube de 60 g) – Code CIP : 361 671-8
KETOPROFENE RATIO 2,5 %, gel (pompe doseuse 120 g) – Code CIP : 382 050-2
KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel (tube de 60 g) – Code CIP : 366 186-0
KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel (tube doseur de 120 g) – Code CIP : 367 641-3
KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel (tube de 60 g) – Code CIP : 367 459-0
PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube (tube de 60 g) – Code CIP : 330 008-5
KETOPROFENE TEVA 2,5 %, gel (tube 60 g) – Code CIP : 361 116-4
L’Afssaps suspend les AMM des spécialités contenant du kétoprofène sous forme de gel pour lesquelles le rapport bénéfice-risque est désormais considéré comme défavorable en raison du risque d’effets indésirables cutanés rares mais graves de photoallergie. Aussi les laboratoires concernés procèdent, en accord avec l’Afssaps, au rappel de l’ensemble des lots présents sur le marché des spécialités contenant du kétoprofène sous forme de gel Les autres voies d’administration ne sont pas concernées par ce rappel.
Information Celtipharm
Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) soumis à prescription médicale. Sous forme de gel, il était appliqué sur la peau et était utilisé en rhumatologie et en traumatologie bénigne, pour ses propriétés antalgiques.