Retraits de lot

 

Rappel de lot : Epipen, solution injectable en stylo pré-rempli : rappel de quatre lots

 L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée de l’existence d’un défaut qualité sur un nombre très limité de stylos auto-injecteurs d’Epipen, ayant pour conséquence un potentiel dysfonctionnement du système d’injection et une impossibilité pour le patient de s’administrer ce médicament. Aucun cas n’a été rapporté à ce jour en France. Bien que le risque d’être confronté à ce défaut soit très faible, une procédure de rappel des lots concernés est mise en œuvre, par mesure de précaution, par le laboratoire MEDA Pharma en accord avec l’ANSM. Les patients détenteurs d'un dispositif (ou de dispositifs) issu(s) d'un des quatre lots concernés doivent se présenter avec leurs stylos auprès de leurs pharmaciens d’officine. Ces derniers remplaceront ces stylos par d’autres stylos d’Epipen mis à disposition gratuitement dans ce cadre, par le laboratoire MEDA Pharma. En savoir En savoir plus

Retrait de lot : PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle, boîtes de 30 et 60 capsules

 Retrait de lot : PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle, boîtes de 30 et 60 capsules. Le Laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots listés ci-dessous des 2 spécialités : PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle, boîte de 30 capsules (CIP 34009 392 402 9 9) et 60 capsules (CIP 34009 392 403 5 0) et PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN 50 mg, capsule molle, boîte de 60 capsules (CIP 34009 392 403 5 0). PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle, boîte de 30 capsules • Lot 16071 péremption juin 2019 • Lot 16091 péremption août 2019... En savoir En savoir plus

Retrait de lots Debridat 50mg/5ml, solution injectable en ampoule

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TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg, comprimé - Lot 2010316 - péremption 02/2018

 Le laboratoire Sanofi-aventis France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité : TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg, comprimé - Lot 2010316 - péremption 02/2018 Boîte de 30 comprimés - CIP 34009 275 594 9 5 Boîte de 90 comprimés - CIP 34009 275 595 5 6 Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats non conformes lors des études de stabilité. Le laboratoire précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n'ont été signalés à ce jour. Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique. Pour toute information médicale, contacter : Pour la métropole : 0.800.394.000 (Service et appel gratuits) Pour les DOM-TOM : 0.800.626.626 (Service et appel gratuits) Source : ANSM 24/02 En savoir En savoir plus

Cynomel 0,025 mg, comprimé sécable - Sanofi-Aventis France

 Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous de la spécialité CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable boîte de 30 (CIP 34009 302 775 5 3) : - Lot 6434C - exp. 10/2018 - Lot 6435B - exp. 10/2018 Ce rappel fait suite à la présence possible, mais de façon très limitée, de comprimés dont la masse serait non conforme. Le laboratoire précise qu'à ce jour, aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés sur ces lots en lien avec le défaut qualité. Niveau de rappel : Officine, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique. Pour toute information médicale, contacter: Pour la métropole : 0 800 394 000 (Service et appel gratuits) Pour les DOM-TOM : 0 800 626 626 (Service et appel gratuits) Source : ANSM 16/02 En savoir En savoir plus

Lisinopril Zentiva 20 mg, comprimé sécable – boîte de 30 comprimés – Sanofi Aventis France

 Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité LISINOPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé sécable – boîte de 30 comprimés (CIP 34009 372 052 2 1) : • Lot 5V004 – exp 11/2018 • Lot 5V005 – exp 11/2018 • Lot 5V006 – exp 11/2018 Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors des études de stabilité. Le laboratoire précise qu'à ce jour, aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés sur ces lots en lien avec le défaut qualité. Source : ANSM 14/02 En savoir En savoir plus

Complément au rappel de lot MED 17/A008/B007 - Lysanxia 10 mg, comprimé - Laboratoire Sigma-Tau France

 En complément du rappel MED 17/A008 /B007 du lot 150485 péremption 03/2018 , le laboratoire Sigma-Tau France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel d'un lot supplémentaire de la spécialité : • Lysanxia 10 mg, comprimé – boite de 40 comprimés - CIP 34009 318 366 2 9 – UCD 9055669. Lot 150487 péremption 03/2018 . Ce rappel fait suite à la mise en évidence de comprimés dont la couleur bleue n'est pas uniforme. Le laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance n'a été rapporté à ce jour en lien avec ce défaut qualité. Niveau de rappel : Officines, Circuits de distribution pharmaceutique, Etablissements de santé.  Source : ANSM 02/02 En savoir En savoir plus

Rappel de lot Glucose 5% Maco Pharma, solution pour perfusion

 Le laboratoire MACO PHARMA procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité : • Glucose 5 % MACOPHARMA, solution pour perfusion, poche de 1000 ml, (code CIP 34009 356 135 4 7) Lot : 16I24B (exp 09/2018) Ce rappel fait suite à la détection d'une erreur dans le code Datamatrix et le code CIP imprimés au niveau du suremballage de certaines poches. La lecture du code CIP 34009 356 314 6 6 et du code Datamatrix renvoie à la spécialité CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOPHARMA, solution pour perfusion (poche de 50 ml). En savoir En savoir plus
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