Retrait de lots : Ysomega 1 g, capsule molle

Le laboratoire Pierre Fabre Médicament procède en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot 066148 (péremption : mai 2018) de la spécialité YSOMEGA 1 g, capsule molle (boîte de 30) (CIP 34009 368 460 2 9).

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de manquements graves à la règlementation survenus dans un établissement de fabrication pharmaceutique sous-traitant, avec possibilité d’interversion de capsules molles entre produits différents; ces interversions sont évaluées à ce jour comme ponctuelles.

Compte-tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce rappel.

Source : Ansm
Commentaire
Soyez le premier à commenter cet article
Ajouter un commentaire