Topaal suspension buvable et comprimé - Aparoxal 100 mg comprimé sécable

Le Laboratoire Pierre Fabre Médicament procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au retrait du marché de tous les lots des spécialités listées ci-après :

   - TOPAAL SUSPENSION BUVABLE, Code CIP 34009 334 194 8 6
   - TOPAAL COMPRIME, Code CIP 34009 321 947 2 8
   - APAROXAL 100 mg, Code CIP 34009 300 571 3 1
 
Ce retrait fait suite à l’utilisation pour leur fabrication, de matières premières provenant d’un site fabricant où des non conformités aux Bonnes Pratiques de Fabrication ont été identifiées lors d’une inspection.
 
L’ANSM a pris la décision de suspendre l’activité de ce site suite à ces non conformités.
 
Niveau de rappel : Officine, Hôpital, Circuit de distribution pharmaceutique
 
Pour toute demande d'information médicale, veuillez contacter le 0.800.326.326
 
Référence : MED 15/A024/B016
 
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