Trois avis favorables pour de nouvelles AMM

Le comité européen des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use) a récemment rendu trois avis favorables pour l’octroi d’AMM et 6 pour des extensions d’indication. Ces nouvelles AMM concernent :
-          le traitement de la maladie polykystique rénale autosomique dominante : Jinarc (tolvaptan), avec une désignation de médicament orphelin)
-          le traitement du cancer du poumon non à petites cellules ALK + à un stade avancé chez des patients déjà traités par crizotinib : Zykadia (ceritinib), le CHMP recommande un AMM conditionnelle
-          le traitement de la neutropénie : Ristempa (pegfilgrastim) le premier biosimilaire de ce médicament
Ces recommandations sont transmises à la Commission européenne, à qui revient la décision finale de l’octroi ou non de ces AMM
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