Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : ACIDE ZOLEDRONIQUE STASISPORT 4 mg/5 ml, BADIAGA COMPLEXE N° 47...

Nouvelles demandes du mois de janvier 2013
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50du code de la santé publique (2e partie)
Janvier 2013

Spécialité dénommée ACIDE ZOLEDRONIQUE STASISPORT 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 668 691 3 :
STASISPORT PHARMA NV.
Composition : acide zolédronique anhydre 4 mg (sous forme d'acide zolédronique monohydraté 4,264 mg), pour un flacon de 5 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 884-5 ou 34009 268 884 5 9 (5 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 584 150-8 ou 34009 584 150 8 1 (5 ml en flacon [en verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (décision du 11 janvier 2013). 

Spécialité dénommée BADIAGA COMPLEXE N° 47, comprimé sublingual ; code identifiant de spécialité : 6 297 948 4 :
Laboratoires LEHNING.
Composition : badiaga pour préparations homéopathiques 60 mg (4 DH), baryta carbonica pour préparations homéopathiques 60 mg (4 DH), natrum sulfuricum pour préparations homéopathiques 60 mg (4 DH), phytolacca decandra pour préparations homéopathiques 60 mg (6 DH), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 267 399-6 ou 34009 267 399 6 6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium] ; boîte de 3) (décision du 21 janvier 2013). 

Spécialité dénommée CALEGOM VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à croquer ; code identifiant de spécialité : 6 853 045 7 :
NYCOMED France.
Composition : calcium élément 1 000 mg (sous forme de carbonate de calcium colécalciférol 800 UI, sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 266 724-0 ou 34009 266 724 0 9 (15 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 725-7 ou 34009 266 725 7 7 (30 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 726-3 ou 34009 266 726 3 8 (40 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 728-6 ou 34009 266 728 6 7 (60 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 729-2 ou 34009 266 729 2 8 (90 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 730-0 ou 34009 266 730 0 0 (7 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 731-7 ou 34009 266 731 7 8 (14 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 732-3 ou 34009 266 732 3 9 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 734-6 ou 34009 266 734 6 8 (50 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 735-2 ou 34009 266 735 2 9 (56 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 736-9 ou 34009 266 736 9 7 (84 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 583 459-5 ou 34009 583 459 5 1 (112 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 583 460-3 ou 34009 583 460 3 3 (140 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 583 462-6 ou 34009 583 462 6 2 (168 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) (décision du 30 janvier 2013) 

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Source : JORF n°0164 du 17 juillet 2013

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