Avis relatif à l'octroi d'autorisation de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : ALERGOLIBER 1 mg/ml, AMOROLFINE CLL PHARMA 5 %...

Nouvelles demandes du mois d'août 2012
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50du code de la santé publique (2e partie)
Août 2012

Spécialité dénommée ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable ; code identifiant de spécialité : 6 743 713 5 :
Biohorm SA.
Composition : rupatadine 1 mg (sous forme de fumarate de rupatadine), pour 1 ml de solution buvable. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 222 559-4 ou 34009 222 559 4 1 (120 ml en flacon [polytéréphtalate (PET)/jaune(brun)] avec fermeture de sécurité enfant ; boîte de 1) (décision du 6 août 2012). 

Spécialité dénommée AMOROLFINE CLL PHARMA 5 %, vernis à ongles médicamenteux ; code identifiant de spécialité : 6 714 306 2 :
CLL PHARMA.
Composition : amorolfine 5 g (sous forme de chlorhydrate d'amorolfine 5,574 g), pour 100 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 223 169-5 ou 34009 223 169 5 6 (5 ml en flacon [en verre]) ; 223 170-3 ou 34009 223 170 3 8 (5 ml en flacon [en verre] avec nécessaire[s]) ; 223 172-6 ou 34009 223 172 6 7 (5 ml en flacon [en verre] avec nécessaire[s]) ; cette spécialité est un générique de LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux (décision du 13 août 2012).
Spécialité dénommée CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 %, crème ; code identifiant de spécialité : 6 083 669 0 :
BIOGARAN.
Composition : ciclopirox olamine 1 g, pour 100 g de crème. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 266 150-4 ou 34009 266 150 4 8 (30 g en tube [aluminium verni] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de MYCOSTER 1 %, crème (décision du 6 août 2012). 

Spécialité dénommée CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème ; code identifiant de spécialité : 6 816 266 7 :
TEVA SANTE.
Composition : ciclopirox olamine 1 g, pour 100 g de crème. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 266 151-0 ou 34009 266 151 0 9 (30 g en tube [aluminium verni] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de MYCOSTER 1 %, crème (décision du 6 août 2012). 

Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 275 191 5 :
ACCORD HEALTHCARE France SAS.
Composition : ciprofloxacine 250 mg (sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 223 199-1 ou 34009 223 199 1 9 (6 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 201-6 ou 34009 223 201 6 8 (10 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 202-2 ou 34009 223 202 2 9 (12 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 203-9 ou 34009 223 203 9 7 (14 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 204-5 ou 34009 223 204 5 8 (16 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 205-1 ou 34009 223 205 1 9 (20 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 206-8 ou 34009 223 206 8 7 (28 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 207-4 ou 34009 223 207 4 8 (30 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 208-0 ou 34009 223 208 0 9 (50 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 209-7 ou 34009 223 209 7 7 (100 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) (décision du 22 août 2012). 

Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 343 171 5 :
ACCORD HEALTHCARE France SAS.
Composition : ciprofloxacine 500 mg (sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 223 210-5 ou 34009 223 210 5 9 (6 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 211-1 ou 34009 223 211 1 0 (10 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 212-8 ou 34009 223 212 8 8 (12 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 213-4 ou 34009 223 213 4 9 (14 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 214-0 ou 34009 223 214 0 0 (16 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 215-7 ou 34009 223 215 7 8 (20 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 216-3 ou 34009 223 216 3 9 (28 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 218-6 ou 34009 223 218 6 8 (30 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 219-2 ou 34009 223 219 2 9 (50 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 582 625-9 ou 34009 582 625 9 3 (100 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 août 2012). 

Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE ACCORD 750 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 102 775 2 :
ACCORD HEALTHCARE France SAS.
Composition : ciprofloxacine 750 mg (sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 223 220-0 ou 34009 223 220 0 1 (6 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 221-7 ou 34009 223 221 7 9 (10 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 222-3 ou 34009 223 222 3 0 (12 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 224-6 ou 34009 223 224 6 9 (14 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 225-2 ou 34009 223 225 2 0 (16 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 226-9 ou 34009 223 226 9 8 (20 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 227-5 ou 34009 223 227 5 9 (28 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 228-1 ou 34009 223 228 1 0 (30 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 223 229-8 ou 34009 223 229 8 8 (50 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 582 626-5 ou 34009 582 626 5 4 (100 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé (décision du 22 août 2012).
 
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Source : JORF n°0093 du 20 avril 2013

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