Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : ACARBOSE TEVA 100 mg, ATORVASTATINE BIOGARAN 10 mg...

Nouvelles demandes du mois de mai 2012
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50du code de la santé publique (2e partie)
Mai 2012

Spécialité dénommée ACARBOSE TEVA 100 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 837 174 5 :
TEVA SANTÉ.
Composition : acarbose 100 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 222 331-3 ou 34009 222 331 3 0 (20 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 333-6 ou 34009 222 333 6 9 (21 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 334-2 ou 34009 222 334 2 0 (30 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 335-9 ou 34009 222 335 9 8 (40 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 336-5 ou 34009 222 336 5 9 : 50 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 337-1 ou 34009 222 337 1 0 (60 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 338-8 ou 34009 222 338 8 8 (90 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 339-4 ou 34009 222 339 4 9 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 340-2 ou 34009 222 340 2 1 (105 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 341-9 ou 34009 222 341 9 9 (120 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 342-5 ou 34009 222 342 5 0 (270 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOR 100 mg, comprimé sécable (décision du 31 mai 2012). 

Spécialité dénommée ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 395 873 5 :
TEVA SANTÉ.
Composition : acarbose 50 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 222 309-8 ou 34009 222 309 8 6 (20 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 311-2 ou 34009 222 311 2 9 (21 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 313-5 ou 34009 222 313 5 8 (30 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 315-8 ou 34009 222 315 8 7 (40 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 317-0 ou 34009 222 317 0 9 (50 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 318-7 ou 34009 222 318 7 7 (60 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 321-8 ou 34009 222 321 8 8 (90 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 324-7 ou 34009 222 324 7 8 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 327-6 ou 34009 222 327 6 8 (105 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 329-9 ou 34009 222 329 9 7 (120 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 222 330-7 ou 34009 222 330 7 9 (270 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOR 50 mg, comprimé (décision du 31 mai 2012). 

Spécialité dénommée ATORVASTATINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 658 982 7 :
BIOGARAN.
Composition : atorvastatine 10 mg (sous forme d'atorvastatine calcique 10,36 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 221 954-7 ou 34009 221 954 7 6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 221 955-3 ou 34009 221 955 3 7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 221 957-6 ou 34009 221 957 6 6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 221 958-2 ou 34009 221 958 2 7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 221 959-9 ou 34009 221 959 9 5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 221 960-7 ou 34009 221 960 7 7 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 221 961-3 ou 34009 221 961 3 8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 221 963-6 ou 34009 221 963 6 7 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 221 964-2 ou 34009 221 964 2 8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 221 965-9 ou 34009 221 965 9 6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 221 966-5 ou 34009 221 966 5 7 : 112 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 mai 2012).

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Source : JORF n°0063 du 15 mars 2013​​

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