Coronavirus : vers la création de tests de diagnostic plus rapides

Malgré la décision des autorités françaises de ne pas déployer les tests de dépistage à grande échelle, plusieurs laboratoires spécialistes du diagnostic (BioMérieux, Roche...) et présents en France se sont engagés dans une course contre la montre pour délivrer de nouveaux tests de dépistage détectant les patients en masse, si possible en quelques heures voire moins, et les mettre le plus rapidement sur le marché.
Le spécialiste français du diagnostic médical BioMérieux a achevé le développement d'un premier test « PCR en temps réel », qui « a été validé cliniquement sur un type de prélèvement respiratoire et sera disponible dès fin mars », indique le fabricant. Il sera produit sur le site de Verniolle, dans l'Ariège et attend son marquage CE dans les jours à venir. Baptisé Sars-Cov-2 R-Gene, il fournit un résultat en 4 à 5 heures sur un grand nombre de patients à la fois, dans le cas où il n'y a pas urgence à tester la positivité au covid-19 des malades. « Le test sera utilisable par les laboratoires d'analyse et leurs procédés actuels sans nécessiter l'acquisition d'une plateforme spécifique » a précisé la direction de la communication de l'entreprise à BFM TV. Pour l'obtention de résultats plus rapides (en moins d'une heure selon BioMérieux), l'entreprise précise développer en parallèle deux autres tests de diagnostic, dont un « totalement automatisé », en partenariat avec le département de la Défense américain. Il permettra la détection spécifique de deux gènes du SARS-CoV-2. Ce niveau d'automatisation supprimera de nombreuses manipulations à effectuer « à la main » mais son utilisation supposera que les laboratoires d'analyse soient équipés d'une plateforme spécifique. Ce test doit incessamment être soumis aux autorités réglementaires pour un lancement immédiat, dès l'obtention des autorisations de mise sur le marché.
Le test de Roche Diagnostics a également été autorisé par les autorités américaines ainsi qu’en Europe où il a reçu le marquage CE. Il prendrait environ trois heures et demie pour produire un résultat avec une capacité de traitement approchant les quelques milliers en 24 heures sur une plateforme automatisée d'analyse fournie par la firme suisse et déjà utilisée dans les hôpitaux.
Novacyt, spécialiste mondial du diagnostic clinique, a récemment annoncé que sa filiale Primerdesign avait lancé un test de dépistage du coronavirus. Le français Eurobio Scientific a également annoncé la mise au point d'un test ayant obtenu le marquage CE. Il s'agit de la solution de la société sud-coréenne Seegene, qu'elle distribue en France et qui a obtenu l'aval des autorités françaises. En parallèle, Eurobio Scientific a mis au point son propre test coronavirus au niveau de la recherche. Il permettrait la détection rapide (1h15) des 3 gènes d’identification du virus SARS COv2 tel que recommandé par l’organisation Mondiale de la Santé (OMS). Eurobio Scientific prépare le marquage CE de son test. La société précise que « l'instruction du dossier dépend notamment de l’accès à un matériel biologique pour le moment rare en France et prendra le temps nécessaire ».
Eurofins indique encore qu'en plus des États-Unis et de l'Allemagne, elle propose désormais des tests de détection du SARS-CoV-2. La France, l'Espagne et le Brésil avec les Pays-Bas devraient commencer le traitement des échantillons sous peu.

Source : BFM TV 19/03/2020
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