Valproate et dérivés : des CDP insuffisamment respectées

Plusieurs mesures ont été mises en place par l’ANSM depuis 2015 afin de réduire les risques liés à l’utilisation pendant la grossesse des médicaments contenant du valproate ou un dérivé (Depakine, Depakine Chrono 500, Micropakine, et génériques, Depakote, Depamide) et en particulier une démarche sécurisée de prescription et de délivrance. Cette démarche repose sur la présentation en pharmacie pour les patientes d’un formulaire d’accord de soin co-signé avec le médecin spécialiste associé à une ordonnance de ce spécialiste datant de moins d’un an. L’ANSM, en collaboration avec l’Ordre des pharmaciens, a demandé à Sanofi de réaliser une étude pour s’assurer de la bonne application de ces conditions de prescription et de délivrance (CPD). Les résultats de l’étude montrent que les CPD ne sont pas suffisamment respectées. En effet, le respect des conditions de prescription et de délivrance qui était de l’ordre de 31% en 2016, n’atteint que 47% en 2017. Pour la grande majorité des dispensations, l’ordonnance d’un spécialiste était présentée par les patientes (81% en 2017 et 75% en 2016).
Le formulaire d’accord de soins n’était présenté que pour 50% des dispensations en 2017 (33% en 2016). L’ANSM rappelle le rôle majeur de ce formulaire d’accord de soin co-signé qui permet, dans le cadre du dialogue entre la patiente et son médecin, de formaliser les informations délivrées sur les risques associés à la prise de ce traitement.
Les résultats diffèrent selon la spécialité médicale du prescripteur. Ainsi, en 2017 les conditions de prescription et délivrance sont respectées dans 67% des cas quand le prescripteur est un neurologue (50% en 2016), ce pourcentage est de 42% quand il s’agit d’un psychiatre (36% en 2016) et de 42% quand il s’agit d’un médecin généraliste (22% en 2016).
L’ANSM reste attentive à l’application des CPD, dispositif de dialogue et de prévention et rappelle également que la mise en œuvre de ces CPD constitue une obligation pour les professionnels de santé. Une nouvelle enquête va être réalisée en 2018.

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Source : ANSM 20/10/2017
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