Les implants Essure suspendus pour trois mois dans l'UE

La commercialisation des implants de stérilisation Essure, mise en cause par certaines femmes en raison d'effets indésirables (saignements, douleurs, forte fatigue, réaction allergique, dépression...), est suspendue pour trois mois dans l'Union européenne. 
Depuis 2001, environ 1 million d'unités du dispositif médical Essure ont été vendues dans le monde, dont 240 000 en France, selon Bayer. Depuis 2003, plus de 1000 femmes ont subi un dysfonctionnement en France. L'Agence française du médicament (ANSM) préconise "par mesure de précaution de ne plus implanter" ce dispositif pour le moment et demande au laboratoire Bayer "de procéder au rappel des produits en stock" dans des établissements de santé français. L'ANSM souligne toutefois que cette suspension "n'est pas de nature à remettre en cause à ce stade" les conclusions rendues en avril par un comité d'experts indépendants dont la recommandation est de mieux informer les femmes, sans nécessité de changer la réglementation sur ce dispositif. Le National Standards Authority of Ireland (NSAI), organisme de certification choisi par Bayer pour examiner son dossier, "a décidé de ne pas renouveler le certificat" de commercialisation d'Essure dans l'Union européenne "jusqu'à ce que toutes les questions en suspens trouvent une réponse". Le certificat actuel ayant expiré le 3 août, le dispositif n'a plus le droit d'être commercialisé en Europe. Selon l'ANSM, cette suspension a été décidée pour trois mois et court donc jusqu'au 2 novembre. 
Me Charles Joseph-Oudin, prépare le dépôt en septembre d'une action de groupe d'au moins 450 patientes contre Bayer. Pour lui "Cette mesure est dans la continuité du retrait décidé (par Bayer) dans d'autres pays européens et toutes ces décisions confirment les positions des victimes qui demandent, dans l'intérêt des patientes, son retrait définitif".
Bayer a récemment cessé la commercialisation d'Essure notamment en Finlande, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas et au Canada, en raison du déclin des ventes.

Source : allodocteurs.fr 11/09/2017
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