6 avis favorables pour de nouvelles AMM

Le comité européen des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use) a rendu 6 avis favorables pour l’octroi de nouvelles Autorisations de Mise sur le Marché :
-    Zalmoxis (médicament orphelin) : thérapie cellulaire indiquée en adjuvant chez les patients traités pour hémopathies malignes et recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
-    Cinqaero (reslizumab) : traitement adjuvant chez les patients adultes atteints d’asthme allergique sévère ;
-    Atazanavir Mylan (atazanavir) : traitement des infections par VIH de type 1 ;
-    Aerivio Spiromax et Airexar Spiromax (xinafoate de salmétérol/propionate de fluticasone) : dans le traitement de l’asthme chronique et de la bronchopneumopathie chronique obstructive ;
-    Nordimet (methotrexate) : ans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, de l’arthrite juvénile idiopathique et de l’arthrite psoriasique sévère.

Depuis le début de l’année, le CHMP a ainsi rendu 37 avis positifs pour de nouvelles AMM, 2 avis négatifs, 34 avis positifs pour des extensions d’indication et 7 demandes ont été retirées.

A lire : Conclusions de la réunion du comité des médicaments à usage humain (CHMP) - juin 2016

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