6 avis favorables pour de nouvelles AMM

Le comité européen des médicaments à usage humain (CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) a rendu 6 avis favorables pour l’octroi de nouvelles Autorisations de Mise sur le Marché. Ces recommandations sont transmises à la Commission européenne, à qui revient la décision finale de l’octroi ou non de ces AMM :

-    Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) et Zepatier (elbasvir / grazoprevir) : deux combinaisons indiquées dans le traitement de l’hépatite C ;
-    Qtern (saxagliptin / dapagliflozin) : indiqué dans le traitement du diabète de type 2 ;
-    Bortezomib Hospira (bortezomib) et Bortezomib Sun (bortezomib) : indiqués dans le traitement du myélome multiple et les lymphomes des cellules du manteau ;
-    Pemetrexed Fresenius Kabi (pemetrexed) : indiqué dans le traitement du mésothéliome pleural malin non résécable et le cancer non à petites cellules du poumon localement avancé ou métastatique.
Depuis le début de l’année, le CHMP a ainsi rendu 31 avis positifs pour de nouvelles AMM, 2 avis négatifs, 27 avis positifs pour des extensions d’indication et 3 demandes ont été retirées.

A lire : Conclusions de la réunion du comité des médicaments à usage humain (CHMP) - mai 2016

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