6 avis favorables pour de nouvelles AMM


Le comité européen des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use) a rendu 6 avis favorables pour l’octroi de nouvelles Autorisations de Mise sur le Marché ainsi que 9 avis favorables pour des extensions d’indication.


6 nouvelles AMM :
-    Zavicefta (ceftazidime / avibactam) : un nouvel antibiotique contre les bactéries multi résistantes ;
-    Zinbryta (daclizumab), dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques.
-    Ongentys (opicapone), dans le traitement des fluctuations motrices de la maladie de Parkinson ;
-    Odefsey (emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide) : dans le traitement du VIH de type 1 ;
-    Enzepi (extrait pancréatique) : dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine ;
-    EndolucinBeta (chlorure de lutetium 177) : couplé à un médicament traceur, ce produit radiopharmaceutique émet un rayonnement beta.

A lire : Conclusions de la réunion du comité des médicaments à usage humain (CHMP) - avril 2016

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