Dans son plan de travail pour 2016, l’ANSM souhaite contrôler une centaine de génériques et les comparer à leur princeps. Ces génériques seront choisis parmi les 10 molécules les plus vendues. Les analyses retiendront le contrôle des matières premières, des études de dissolution, ou la teneur en impuretés.
« Les volumes de vente de l’ensemble de ces dix molécules représentent plus de 25 % des génériques en officine. Les échantillons seront majoritairement fournis par les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché mais sur la base de lots présélectionnés par l’ANSM et dans certains cas prélevés directement par la direction de l’inspection de l’ANSM sur les sites de fabrication. » selon l’ANSM