On estime que ces vaccins ont été utilisés chez près de 72 millions de femmes dans le monde et éviteraient ainsi de nombreux cas de cancers du col de l’utérus (4ème cause de décès par cancer chez les femmes dans le monde), et d’autres pathologies imputables au HPV.
L’EMA rappelle que cet examen ne remet pas en cause la balance le profil de sécurité de ces vaccins et qu’il s’agit d’une procédure classique de la vie d’un médicament. Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) se focalisera sur 2 conditions rares qui ont été rapportés suite à l’utilisation du vaccin (lien de causalité non établi pour le moment) :
- Syndrome douloureux régional complexe
- Syndrome de tachycardie orthostatique posturale
Une fois la procédure terminée, les recommandations du PRAC seront transmises au Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA qui prendra les mesures nécessaires.