Restrictions d’usage de la codéine chez les enfants

Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) en accord avec le comité pédiatrique de l’EMA, préconise que la codéine pour le traitement de la toux soit contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans et non recommandée chez les enfants et les adolescents entre 12 et 18 ans. Les effets de la codéine sont dus à sa transformation en morphine dans le corps. Or, selon le PRAC, la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est variable et imprévisible, ce qui rend cette population particulièrement à risque au vu des effets secondaires, notamment respiratoires.

Ces recommandations seront envoyées au groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle ou décentralisées (CMDh), qui adoptera une position définitive.
Pour les amateurs de la langue de Shakespeare, la recommandation peut être lue ici.
 
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