8 AMM suspendues en plus !

IMA-EDV-141210-Gelules3_AP.jpgSouvenez-vous, en fin d’année dernière, l’ANSM suspendait les AMM de 25 spécialités génériques. Cette décision était prise à titre de précaution, après l’inspection d’un site de la société indienne GVK Bio qui réalise des essais cliniques. Ce sont donc 8 AMM de génériques qui vont être suspendues, des irrégularités dans des documents associés à des essais de bioéquivalence réalisés sur une période comprise entre juillet 2008 et 2014 par cette même société ayant été décelés. A compter du 5 février prochain, les AMM suivantes seront suspendues :
 
ACCORD HEALTHCARE
• Ropirinole Accord 0,25 mg, comprimé pelliculé
• Ropirinole Accord 0,5 mg, comprimé pelliculé
• Ropirinole Accord 1 mg, comprimé pelliculé
• Ropirinole Accord 2 mg, comprimé pelliculé
• Ropirinole Accord 5 mg, comprimé pelliculé
RANBAXY
• Aciclovir Ranbaxy 200 mg, comprimé
• Aciclovir Almus 200 mg, comprimé
• Acide alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Commentaire
Soyez le premier à commenter cet article
Ajouter un commentaire